La ANMAT, a través de las Disposiciones 1517/2025 y 1518/2025 publicadas en el Boletín Oficial el 6 de marzo de 2025, tomo medidas contra los medicamentos "Propofol HLB" y "Dopamina HLB", respectivamente.
Ambos productos fueron identificados como ilegítimos debido a la ausencia de registros sanitarios y etiquetas de trazabilidad, elementos esenciales para garantizar su seguridad y eficacia.
Esta medida busca proteger a los pacientes y profesionales de la salud
Detalles de las prohibiciones
El "Propofol HLB", un anestésico de uso intravenoso, fue encontrado en el mercado sin la correspondiente etiqueta de trazabilidad y sin estar registrado en el Registro de Especialidades Medicinales (REM).
Además, el certificado asociado a este producto pertenece a otra firma previamente clausurada, lo que agrava la situación.
Por otro lado, la "Dopamina HLB", utilizada en tratamientos de shock cardiogénico y otras condiciones críticas, también carecía de registro y trazabilidad, compartiendo irregularidades similares con el producto anterior.
Se recomienda a la población abstenerse de utilizar estos productos
Acciones ordenadas y recomendaciones
La ANMAT ordenó a la empresa HLB PHARMA GROUP S.A. el retiro inmediato del mercado de todos los lotes de ambos productos. Esta medida busca proteger a los pacientes y profesionales de la salud de los riesgos asociados al uso de medicamentos no autorizados.
Se recomienda a la población abstenerse de utilizar estos productos y consultar con profesionales de la salud sobre alternativas seguras y aprobadas.
No es la primera vez que la ANMAT toma medidas contra productos de la firma HLB PHARMA GROUP S.A. En octubre de 2024, se ordenó el retiro de lotes de "Diclofenac HLB" y "Morfina al 1% HLB" debido a errores en el etiquetado que podrían haber llevado a confusiones peligrosas.
Dejanos tu comentario
Los comentarios realizados son de exclusiva responsabilidad de sus autores y las consecuencias derivadas de ellos pueden ser pasibles de las sanciones legales que correspondan. Evitar comentarios ofensivos o que no respondan al tema abordado en la información.
Dejanos tu comentario
Los comentarios realizados son de exclusiva responsabilidad de sus autores y las consecuencias derivadas de ellos pueden ser pasibles de las sanciones legales que correspondan. Evitar comentarios ofensivos o que no respondan al tema abordado en la información.